Cijepljenje protiv koronavirusa bi moglo započeti u rujnu

image

Širom svijeta brojni laboratoriji i istraživački centri razvijaju potencijalna cjepiva protiv COVID-19 virusa, a istraživači se nalaze izloženi velikom pritisku javnosti, medija i političara kako bi masovno cijepljenje ljudi započelo čim prije, po mogućnosti prije nego što se opasni koronavirus ponovno razbukta tijekom jeseni, što kao mogućnost ističu brojni stručnjaci na polju epidemiologije. 

Mada je već započelo testiranje cjepiva na ljudima i do kraja godine će ih biti testirano 16 vrsta, nitko se do sada nije usudio reći da bi primjena na čitavoj populaciji mogla započeti još ovoga ljeta, ali istraživači Sveučilišta u Oxfordu sada najavljuje kako postoji ta mogućnost, berem što se tiče njihovog ChAdOx1 nCoV-19 cjepiva. 

Prema njihovoj tvrdnji, cjepivo bi trebalo biti spremno za masovnu uporabu kroz 2 do 6 mjeseci,ukoliko se pokaže učinkovitim na 1100 dragovoljaca koji ga trenutno primaju u kliničkoj studiji. To je dvostruko više ljudi od 500 dragovoljaca koji su se tražuili za testiranje krajem ožujka, o čemu smo već pisali.  Njihovo cjepivo je izrađeno iz ChAdOx1 virusa, oslabljene inačice adenovirusa koji uzrokuje infekcije kod čimpanza i sadrži gen za površinski protein SARS-CoV-2.

Prije početka kliničke studije na ljudima, cjepivo je uspješno testirano na rezus makaki majmunima koji s ljudima dijele 93 posto genetike, pa se smatraju idealnom životinjskom vrstom za testiranje lijekova i cjepiva koja se razvijaju za ljude.

Prema izvještaju Rocky Mountain laboratorija u Montani, koji je surađivao s Oxfordom na izradi  ChAdOx1 nCoV-19 cjepiva, 6 rezus makakija je nakon cijepljenja bilo intenzivno izloženo COVID-19 virusu i nakon 4 tjedna niti jedan od njih se nije zarazio.

 Britanska vlada je već dodijelila 25 milijuna dolara Oxfordu za provođenje testiranja, a najveći proizvođač cjepiva na svijetu Serum Institute of India, odlučio je proizvesti 40 milijuna doza cjepiva bez čekanja na rezultate kliničkih ispitivanja na ljudima, kako bi bio spreman za masovne isporuke čim cjepivo dobije zeleno svjetlo. 

Dakako, pod uvjetom da se pokaže učinkovitim i sigurnim prema svim standardima i propisima o puštanju novih lijekova u promet. Sudionici kliničke studije su zdrave osobe starosti između 18 i 55 godina koje prije nisu bile pozitivne na COVID-19. Dio njih neće primati pravo cjepivo, dok će drugi dio nakon cijepljenja biti izložen koronavirusu, a jedni i drugi će biti praćeni 7 dana kroz elektronski dnevnik u kojem će se bilježiti eventualni simptomi i neželjene nuspojave, a imunološki odgovor cjepiva će se testirati iz uzoraka krvi. 

Istraživači vjeruju da bi kliničko testiranje moglo završiti kroz najmanje 2 mjeseca, što bi otvorilo mogućnost početka masovnog cijepljenja krajem ljeta, odnosno u rujnu, no ispitivanja bi mogla potrajati i 6 mjeseci, što bi značilo da nam predstoji još jedna neizvjesna zima. 

Podijeli